海財經·證券導報9月8日訊(記者 曾麗園)9月6日,ST葫蘆娃(605199)公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于頭孢地尼膠囊的《藥品注冊證書》。
根據公告,頭孢地尼屬于第3代廣譜頭孢菌素類藥物,該藥物適用于多種菌株所致的感染性疾病。該藥品按照與參比制劑質量和療效一致的技術要求審評并獲批,批準后視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
根據國家藥監局網站數據查詢,截至上述公告披露日,除ST葫蘆娃外,國內還有10家企業獲批頭孢地尼膠囊。
截至目前,ST葫蘆娃對該產品已累計投入研發費用人民幣449.57萬元(未經審計)。
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